Компанией Gilead Sciences начинаются исселования 2-ой фазы препарата для лечения ВИЧ

Биофармацевтической компанией Gilead Sciences начинаются клинические исследования II фазы GS-7340 — это новое пролекарство tenofovir, которое применяется при лечении ВИЧ первого типа у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию.  GS-7340 — это нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналог препарата Viread этой же фармацевтической компании.

Будет проведено двойное слепое 48-недельное клиническое исследование, в котором примут участие 150 пациентов, рандомизированных в соотношении 2:1 с целью получения 1 раза в сутки препарата в форме таблетки, который содержит GS-7340 10 мг/cobicistat 150 мг/elvitegravir 150 мг/emtricitabine 200 мг, или Quad (tenofovir disoproxil fumarate 300 мг/cobicistat 150 мг/elvitegravir 150 мг/emtricitabine 200 мг).

Исследование было разработано с целью получения оценки GS-7340 как части схемы лечения, которая предполагает прием 1 раз в 24 часа таблетированного препарата, в состав которого входит cobicistat, ингибитор интегразы elvitegravir и Emtriva.

Главная цель исследование - доля пациентов с вирусной нагрузкой меньше 50 копий/мл спустя 24 недели терапии. Вторичная конечная точка исследования – достижение через 48- недельной терапии доли пациентов с уровнем нагрузки менее 50 копий/мл, а также по сравнению с исходным уровнем РНК ВИЧ первого типа и CD4+-клеток изменения на 24-ю и 48-ю неделю терапии.

Компания планирует позже в этом году начать 2-ое исследование II фазы GS-7340. Данное исследование GS-7340  будет нацелено на изучение в качестве части другой схемы лечения, которая также предполагает прием 1 раз в сутки по 1 таблетке, в состав которой сходит Emtriva, cobicistat и Prezista (darunavir), выпускаемые компанией Tibotec Pharmaceuticals.

В более ранних исследованиях GS-7340 была продемонстрирована возможность обеспечения большей противовирусной эффективности в дозе, в 10 раз меньшей от дозы Viread.