Назонекс

НазонексНазонекс (Мометазона фуроат) - синтетический кортикостероид для местного применения, обладающий выраженным противовоспалительным действием.

 

Показания к применению: лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления. Как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет. Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов у пациентов в возрасте от 18 лет.


Способ применения и дозы
. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг). Суточная доза может быть увеличена до 400 мкг в сутки с последующим снижением дозы. Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суточная доза - 100 мкг).


Вспомогательное лечение острых эпизодов синуситов
. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). Суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суточная доза - 200 мкг).

 

Побочное действие: головная боль, носовые кровотечения, фарингит, чувство жжения в носу, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Подробную информацию о препарате см. в инструкции по медицинскому применению.

Препарат отпускается по рецепту врача.

 

 

 

Результаты клинических исследований назонекса (мометазона фуроат)

 

НАЗОНЕКС® эффективен в контроле симптомов при сезонном аллергическом рините

Назонекс результаты клинических исследований

 

 

 

Основная конечная точка эффективности определена как среднее улучшение оценки TNSS (Total Nasai Symptom Score)b относительно исходного уровня с использованием усредненных данных утренней/вечерней оценки за первые 15 дней лечения по сравнению с плацебо2

Исходная оценка TNSS в группе приема НАЗОНЕКСА = 7,8; в группе плацебо = 8,0. Среднее улучшение оценки TNSS относительно исходного уровня на фоне НАЗОНЕКСА и плацебо в Дни 1-15 составило 2,7 и 1,4, соответственно (Р<0,01).2
а Результаты рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого с двойной имитацией, плацебо- контролируемого сравнительного исследования, проводимого в параллельных группах с четырьмя группами лечения с участием пациентов с сезонным аллергическим ринитом (п=702) старше 12 лет. Одной из основных конечных точек эффективности было сравнение НАЗОНЕКСА 200 мкг один раз в сутки (п=176) с плацебо (п=176).
b TNSS (Общая оценка назальных симптомов) - это сумма баллов по 4-м отдельным назальным симптомам (заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу) с оценкой каждого симптома по шкале 0-3 балла (где 0 = отсутствие симптомов; 3 = сильно выраженные симптомы).

с Представленные моменты времени не являются основными или второстепенными конечными точками. Исходный уровень TNSS в группе приема НАЗОНЕКСА составил 7,8, а в группе приема плацебо - 8,0.

 

 

 

НАЗОНЕКС® эффективен в контроле симптомов при круглогодичном аллергическом рините

Подтвеждено в ходе 90-дневного исследования НАЗОНЕКСА по сравнению с плацебо3

Назонекс результаты клинических исследований

 

 

 

 

Основная конечная точка эффективности определена как среднее улучшение оценки TNSSb относительно исходного уровня с использованием усредненных данных утренней/вечерней оценки за первые 15 дней лечения по сравнению с плацебо3

 

Среднее улучшение отдельных назальных симптомов (в т.ч. заложенности носа) относительно исходного уровня по сравнению с плацебо с усреднением показателей по 15-дневным интервалам в период исследования была определена как второстепенная конечная точка оценки эффективности. Исходная оценка заложенности носа и для НАЗОНЕКСА, и для плацебо составила 2,0.3
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с участием 550 рандомизированных пациентов (12-77 лет) с круглогодичным аллергическим ринитом. Пациенты получали лечение в течение 12 недель либо HAЗОHEKCОM в дозе 200 мкг/сутки (п=182), либо активным препаратом сравнения, либо плацебо (п=184). Исходная оценка TNSS в группе приема НАЗОНЕКСА = 6,1; в группе приема плацебо = 6,0.3
bTNSS (Общая оценка назальных симптомов) - это сумма баллов по следующим симптомам: заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу.3

 

 

 

Литература:
1. Canonica G.W., Bousquet J., Mullol J., Scadding G.K., Virchow J.C. A survey of the burden of allergic rhinitis in Europe. Allergy. 2007;62(Suppl 85): 17-25.
2. Anolik R., MD; for the mometasone furoate nasal spray with loratadine study group. Clinical benefi ts of combination treatment with mometasone furoate nasal spray and loratadine vs monotherapy with mometasone furoate in the treatment of seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;100(3):264-271.
3. Michael Mandl, Keith Nolop, Barry N Lutsky. Comparison of once daily mometasone furoate (Nasonex) and fl uticasone propionate aqueous nasal sprays for the treatment of perennial rhinitis. 194-079 Study Group. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997;79:370-378.
4.  Инструкция для медицинского применения препарата Назонекс.
5.  Инструкция для медицинского применения препарата Назонекс Синус.

С более детальной информацией о препарате Вы можете ознакомиться в инструкции по медицинскому использованию. Материал предназначен только для специалистов здравоохранения.

Препараты_таксономия: 

Все права защищены. Копирование материалов возможно только с разрешения администрации сайта.