Поделиться

Гликопиррония бромид (Сибри бризхайлер)

гликопиррония бромид (Сибри бризхайлер)Состав: действующее вещество: gtycopyrronium bromide; 1 капсула содержит 63 мкг гликопиррония бромида, что соответствует 50 миг гликопиррония, что эквивалентно 44 мкг целевой высвобождаемой дозы; вспомогательные вещества.

 

Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, капсулы твердые.

 

Фармакотерапевтическая группа. Другие протавоастматические средства, применяемые ингаляционно. Антихолинергические средства. Код АТС R03B В06.

 

Показания. Поддерживающая бронходилатационная терапия для облегчения симптомов у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ).

 

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозе или вспомогательным веществам.

 

Применение. Только для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза - ингаляция содержимого одной капсулы 50 мкг с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер 1 раз в сутки. Применяют 1 раз в сутки в одно и то же время ежедневно.

 

Побочные реакции.
Часто: бессонница, сухость во рту, гастроэнтерит, и др. Нечаст: ринит, синусит, гипергликемия, гипестезия, фибрилляция предсердий, тахикардия, заложенность синуса, продуктивный кашель, раздражение горла, носовое кровотечение, диспепсия, сыпь, боль в конечностях, скелетно-мышечная боль в груди, и др.

 

Фармакологические свойства. Сибри Бризхайлер является антагонистом мускариновых рецепторов (антихолинергическое действие) длительного действия. Он продемонстрировал примерно 4-5-кратную селективность к М3- и М1-рецелгарам человека по сравнению с М2-рецегтшрами человека в исследованиях конкурентного связывания. Имеет быстрое начало действия, о чем свидетельствуют кинетические параметры ассоциации/диссоциации препарата с отмеченными рецепторами, и начало действия после ингаляции препарата в клинических исследованиях. Длительное действие препарата связано с устойчивой концентрацией действующего вещества в легких. Доклинические данные не выявили какой-либо особой опасности для человека.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 гада.

Категория отпуска. По рецепту.

 

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ
Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата.

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для ингаляций, капсулы твердые, содержащие гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 50 мкг гликопиррония. ПОКАЗАНИЯ
Сибри Бризхайлер показан в качестве поддерживающей бронхолитической терапии для облегчения симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

 

ДОЗИРОВАНИЕ
Взрослые: рекомендуемая доза - ингаляция содержимого одной капсулы 50 мкг с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер 1 раз в день. Дети (< 18 лет): не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.
Особые группы пациентов: пациентам пожилого возраста, а также пациентам с легким и умеренным нарушением функции почек кор­рекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, которым требуется проведение гемодиализа.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозе или любому другому вспомогательному веществу.

 

 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

- острые состояния: не следует применять в качестве неотложной терапии

- парадоксальный бронхоспазм: как и при применении другой ингаляционной терапии, применение препарата может привести к разви­тию парадоксального бронхоспазма, который может быть опасным для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Сибри Бризхайлер необходимо немедленно прекратить и начать альтернативную терапию антихолинергический эффект: следует применять с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи

- нарушение функции почек: пациентам с тяжелым нарушением функции почек, включая пациентов с заболеваниями почек в терми­нальной стадии, у которых требуется проведение гемодиализа, препарат следует применять, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

 

БЕРЕМЕННОСТЬ
Во время беременности следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза для пациентки оправдывает потенциальный риск для плода.

КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Вопрос о применении препарата следует рассматривать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины больше, чем любой возможный риск для ребенка.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Совместное применение препарата с другими ингаляционными препаратами с антихолинергическим действием не изучалось и, поэтому, не рекомендуется.

 

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Часто (от 1 до 10%): сухость во рту, бессонница, гастроэнтерит

Нечасто (от 0,1 до 1%): диспепсия, кариес, боль в конечностях, костно-мышечная боль в грудной клетке, сыпь, утомляемость, астения, заложенность придаточных пазух носа, продуктивный кашель, першение в горле, носовое кровотечение, ринит, цистит, гипергликемия, дизурия, фибрилляция предсердий, учащенное сердцебиение, гипестезия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Другие нежелательные реакции: назофарингит, рвота, скелетно-мышечная боль, боль в шее, сахарный диабет

У пациентов пожилого возраста: головная боль, инфекции мочевыводящих путей.

 

Производитель. Новартис Фарма Штейн АТ, Швейцария.
Р.С. М3 Украины: fSPUA/13192/01/01 от 06.09.2013.

Препараты_таксономия: 
picture: 
есть иконка

Все права защищены. Копирование материалов возможно только с разрешения администрации сайта.