Международное наименование:
Amoxicillin+[Clavulanic acid] – Амоксициллин + [Клавулановая кислота].

  Групповая принадлежность:
Антибиотик группы пенициллинов с полусинтетическим происхождением + ингибитор бета-лактамаз.

  Описание действующего вещества (МНН):
[Клавулановая кислота] + Амоксициллин.

  Описание для торгового наименования:
Амоксициллин + Клавулановая кислота.

  Лекарственная форма:
В форме таблеток в оболочке, лиофилизата для получения раствора для введения в/в, порошка для получения суспензии для перорального приема, таблеток, порошка для получения раствора для введения в/в, таблеток диспергируемых.

  Торговые наименования (синонимы):
Амоксициллин+клавулановая кислота (ООО Фармекс групп), Амоклан Гексал (Гексал Фарма ГмбХ (Австрия)), Амоксиклав (Сандоз (Польша/Словения); Акрихин ХФК (Россия)), Амоксикомб (Ауробиндо Фарма ЛТД для «Аринга, ЗАО» Индия/Литва), Аугментин (Фако Илаклари АС (Турция), Джерман Ремедис Лтд (Индия), Смиткляйн Бичем (Великая Британия), Смиткляйн Бичем Фармасьютикалз (Великая Британия)), Амоксил-К (Киевмедпрепарат, ПАО (Украина)), Курам (Новартис Биохеми Фарма (Индонезия)), Ранклав (Ранбакси Лабораториз (Индия)), Бетаклав (КРКА, д.д., Словения), Клавам (Алкем Лабораториз Лтд, Индия), Клавамитин (Экюмс Драгс & Фармасьютикалс Лтд для «Ананта Медикеар Лтд" (Индия/Великая Британия)), Медоклав (Медокеми ЛТД, Кипр), Тераклав (Мениш Экспорт для «М-Инвест Лтд», Индия/Кипр), Трифамокс ИБЛ (Лаб. Баго С.А., Республика Аргентина).

  Фармакологическое действие:
Комбинация препарата амоксициллин плюс клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз. Оказывает бактерицидное действие, направленное на подавление синтеза бактериальной стенки. Его активность проявляется по отношению аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Mоraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiellа spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, ; грамоположительных аэробных бактерий (включительно штаммов, продуцирующих бета-лактамазы): Staphylococcus aureus. В отношении следующих возбудителей выявлена активность только in vitro: Stаphylococcus epidermidis, Listeria monocytogenes, Enterоcoccus faecalis, Corynebacterium spp., Streptococcus группы viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus pyogenes; анаэробных Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (в т.ч. штаммов, продуцирующих бета-лактамазы): Yersinia multocida (раньше Pasteurella), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммов, продуцирующих бета-лактамазы): Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis. Действие клавулановой кислоты направлено на подавление II, III, IV и V типов бета-лактамаз; не распространяется на бета-лактамазы I типа, которые продуцируются Acinetobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa. У клавулановой кислоты повышенная тропность к пенициллиназам, за счет чего образовывается стабильный комплекс с ферментом, который необходим для предупреждения ферментативного понижения амоксициллина под воздействием бета-лактамаз.

  Показания:
Показан при бактериальных инфекциях, спровоцированных чувствительными возбудителями: послеоперационных инфекциях, остеомиелите, инфекциях мягких тканей и кожи (раневой инфекции, флегмоны, абсцессе, инфицированных дерматозах, рожи), инфекциях органов малого таза и мочеполовой системы (гонореи, послеродовом сепсисе, мягком шанкре, пельвиоперитоните, септическом аборте и инфекциях кожи, бактериальном вагините, эндометрите, тубоовариальном абсцессе, сальпингоофорите, сальпингите, цервиците, простатите, пиелите, уретрите, цистите, пиелонефрите), инфекциях ЛОР-органов (среднем отите, синусите, тонзиллите), инфекциях нижних дыхательных путей (абсцессе легкого, пневмонии, эмпиеме плевры, бронхите); в хирургии в качестве профилактики инфекций.

  Противопоказания:
При повышенной чувствительности (включая к цефалоспоринам, а также др. бета-лактамным антибиотикам), при инфекционном мононуклеозе (включая в случае появления кореподобной сыпи), фенилкетонурии, эпизодах желтухи или при нарушении работы печени после приема амоксицилина/клавулановой кислоты в анамнезе (в истории болезни); при КК меньше 30 мл/мин (для препарата в таблетированной форме – 875 мг/125 мг).

  Побочные эффекты:
Аллергические проявления: эритематозные высыпания, крапивница; в редких случаях - ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок; в единичных случаях - острый генерализованный экзантематозный пустуллез, синдром подобный синдрому сывороточной болезни, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), аллергический васкулит.
На нервную систему: судороги, изменение поведения, тревога, повышенная активность, головная боль, головокружение.
На органы кроветворения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитоз, обратимое увеличение времени кроветворения и протромбинового времени, тромбоцитопения.
На пищеварительную систему: повышенная активность печеночных трансаминаз, глоссит, стоматит, гастрит, диарея, рвота, тошнота; очень редко – гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (чаще проявляется у пожилых мужчин после длительной терапии), геморрагический и псевдомембранозный колит (также способен появиться и после проведения терапии), потемнение эмали на зубах, черный «волосатый» язык, энтероколит.
Местные реакции: в редких случаях – флебит в области введения в/в.
Прочие: гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, развитие суперинфекции, кандидамикоз.

  Способ применения и доза:
Прием в/в или перорально. Дозы подаются с перерасчетом на амоксициллин. Тяжесть течения и локализация инфекции, а также тип возбудителя и его чувствительность влияют на дозировку – доза устанавливается индивидуально. Дети, не достигшие 12-летнего возраста, употребляют препарат в форме суспензии, капель или сиропа для внутреннего приема. Установление разовой дозы зависит от возраста пациента: до 3 мес. – 30 мг/кг/сутки (разделить на два приема); от 3 мес. – в случае инфекций легкой степени течения – 25 м/кг/сутки (разбить на два приема) или 20 мг/кг/сутки (разбить на 3 приема), в случае тяжелого течения инфекции – 45 мг/кг в сутки (на два приема) или 40 мг/кг/сутки (на три приема). Дети от 12 лет и взрослые с весом от 40 кг (40 кг включительно) получают в назначение 250 мг 3 раза/день или 500 мг 2 раза/день. В случае лечения инфекций тяжелой степени, а также инфекций дыхательных путей: 500 мг три раза в день или 875 мг два раза/день. Максимум, что допускается принимать ампициллин в сутки для детей, достигших 12-летнего возраста, и взрослых – 6 г; для детей в возрасте до 12 лет – 45 мг/кг веса. Клавулановую кислоту допускается принимать детям от 12 лет и взрослым не более 0,6 г в сутки, детям до 12 лет – в расчете 10 мг/кг веса. Если препарат взрослым пациентам глотать трудно, то можно применять в виде суспензии. Для приготовления суспензии, капель и сиропа вода выступает в роли растворителя. В случае введения в/в детям, достигшим 12-летнего возраста, и взрослым вводится 1 г (в расчете с амоксициллина) 3 раза/сутки, если необходимо, то 4 раза/сутки. В сутки можно вводить не более 6 г. Дети от 3 мес. до 12 лет получают 5 мг/кг три раза/сутки; если случаи тяжелые – 4 раза/сутки; дети до 3 мес.: в постперинатальном периоде – 25 мг/кг (три раза/сутки), недоношенные дети и дети перинатального периода – 25 мг/кг (два раза/сутки). Длительность курса лечения – до 2 недель, в случае острого среднего отита - до 10 дней. Профилактика послеоперационных инфекций после операций, которые длились менее 1 ч, осуществляется путем введения в/в 1 г препарата во время вводной анестезии. Если операции более длительные – через каждые 6 ч в течение суток по 1 г. Если риск инфицирования повышен, введение препарата может быть продлено до нескольких дней. В случае ХПН проводиться коррекция дозы, а также изменяется кратность введения (зависимо от КК): при КК от 30 мл/мин нет надобности в корректировке дозы; при КК от 10 до30 мл/мин –от 250 до 500 мг/сутки (2 раза/сутки) перорально, затем 1 г в/в, далее по 500 мг в/в; при КК до 10 мл/мин – ввести 1 г, затем 250-500 мг/сутки перорально (за 1 прием) или по 500 мг/сутки (в/в). Дети должны получить откорректированные дозы таким же образом. Для пациентов, пребывающих на гемодиализе, дозировка: 250 мг или 500 мг перорально (за 1 прием) или в/в 500 мг; дополнительно вводится во время диализа 1 доза и по концу диализа еще 1 доза.

  Особые указания:
Курсовое лечение должно проводиться при контроле состояния функции печени, почек и органов кроветворения. Прием препарата лучше осуществлять во время еды (снижается риск развития побочного влияния на пищеварительную систему). При развитии суперинфекции (в результате роста нечувствительной к действию препарата микрофлоры) необходимо внести соответствующие корректировки в антибактериальную терапию. В результате приема препарата может быть ложноположительный результат при определении глюкозы в моче – в таком случае необходимо пользоваться глюкозоксидантным методом определения концентрации сахара в моче. Срок хранения суспензии в холодильнике после разведения – не более одной недели. Замораживать не допускается. Пациенты со сверхчувствительностью к пенициллинам могут жаловаться на перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы цефалоспоринов. Известны случаи, когда у новорожденных детей, у беременных с преждевременным разрывом околоплодных оболочек развивался некротизирующий колит. Несмотря на то, что в состав таблеток входит одинаковое количество кислоты клавулановой (125 мг), необходимо иметь в виду, что нельзя приравнивать 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) к 1 таблетке по 0,5 г (по амоксициллину).

  Взаимодействие:
При совместном приеме с аминогликозидами, слабительными ЛС, глюкозамином, антацидами замедляется и снижается абсорбция; при совместном приеме с аскорбиновой кислотой – повышается. Одновременный прием с бактериостатическими ЛС (сульфаниламидами, тетрациклинами, линкозамидами, хлорамфениколом, макролидами) приводит к антагонистическому действию. При совместном приеме повышается эффективность действия непрямых антикоагулянтов (удручается кишечная микрофлора, снижается протромбиновый индекс и синтез вит. К). Совместный прием антикоагулянтов должен осуществляться при контроле показателей свертываемости крови. Уменьшается эффективность контрацептивов для перорального приема, препаратов, метаболизм которых играет роль в образовании ПАБК, этинилэстрадиола – возрастает риск развития кровотечений «прорыва». При совместном приеме с аллопуринолом возрастает риск развития сыпи на кожи. Концентрация амоксициллина повышается (вывод клавулановой кислоты осуществляется преимущественно путем клубочковой фильтрации) за счет одновременного приема с фениобутазоном, диуретиками, аллопуринолом, НПВП и др. препаратами, блокирующими канальцевую секрецию.

Самолечение препаратом Амоксициллин+Клавулановая кислота не допускается. Информация приведена с ознакомительной целью медицинскими работниками и сотрудниками фармацевтических компаний.