Актрапид МС

  Международное наименование:
Растворимый инсулин (Insulin soluble [pork monocomponent]).

  Групповая принадлежность:
Инсулин короткого действия.

  Описание действующего вещества ( МНН ):
Инсулин растворимый, свиной монокомпонентный.

  Лекарственная форма:
Раствор для инъекций.

  Фармакологическое действие:
Инсулин короткого действия, гипогликемическое средство. Препарат при взаимодействии со специфическим рецептором внешней мембраны клеток образует инсулин-рецепторный комплекс. В результате активации биосинтеза цАМФ в клетках печени и жировых клетках, а также непосредственно попадая в мышечные клетки, инсулин-рецепторный комплекс принимает участие в стимулировании внутриклеточных процессов, включительно в синтезе ключевых ферментов (гликогенсинтетазы, пируваткиназы, гексокиназы и т.д.). Снижение уровня содержания глюкозы в крови обусловлено усилением поглощения и усвоения тканями, повышением ее внутриклеточного транспорта, стимуляцией гликогеногенеза, липогенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и т.д. Действие препаратов инсулина зависит от скорости всасывания, которая со своей стороны имеет зависимость от нескольких факторов (от места введения, дозы и способа введения). После п/к введения начало эффекта достигается спустя 30 минут, максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа. Препарат действует 8 часов.

  Показания:
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); сахарный диабет 2 типа (не зависим от инсулина): частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (в случае проведения комбинированной терапии), стадия резистентности к данным препаратам, беременность, интеркуррентные заболевания.

  Противопоказания:
Повышенная чувствительность, гипогликемия.

  Побочные действия:
В начале терапии есть риск нарушения зрения и отеков конечностей. В случае введения слишком большой дозы инсулина или при нарушении режима питания, при чрезмерной физической нагрузке есть вероятность развития гипогликемии (тахикардия, тошнота, временное нарушение зрения, выраженное чувство голода, головная боль, головокружение, нарушение ориентации, слабость или быстрая утомляемость, беспокойство, тремор, нервозность, бледность кожных покровов, «холодный» пот). Системные аллергические реакции: головокружение, сердцебиение, затруднение дыхания, рвота, повышенное потоотделение. Местные реакции: покраснение, припухлость, зуд (зачастую преходящие и исчезающие при дальнейшей терапии); липодистрофия (возникает при частых инъекционных уколах в одно и то же место). Симптомы передозировки: гипогликемия. Лечение: необходимо употребить внутрь сахар или продукты, обогащенные углеводами (сладкий фруктовый сок, печенье, конфеты); в тяжелых случаях, сопровождающихся потерей сознания, рекомендуется внутривенное введение раствора декстрозы 40 %, внутримышечное, подкожное, внутривенное введение глюкагона, с целью восстановления сознания следует употреблять пищу, богатую на углеводы.

  Способ применения и дозы:
В/в, в/м, п/к. При подкожном введении препарата рекомендуется вводить в бедренную область, так как данное место наиболее равномерного и медленного всасывания ЛС; также можно вводить инъекцию под кожу в переднюю брюшную стенку, область дельтовидной мышцы плеча или ягодицу. Врач самостоятельно определяет дозу препарата индивидуально каждому конкретному пациенту в конкретном случае после изучения уровня глюкозы в крови. Среднесуточная доза составляет 0,5-1 МЕ на 1 кг веса пациента. Препарат необходимо вводить за полчаса до еды или легкой закуски, состоящей из углеводов. Следует контролировать, чтобы температура вводимого инсулина соответствовала комнатной температуре. Для уменьшения риска попадания в мышцу рекомендуется вводить инъекцию в складку кожи. Для предотвращения развития липодистрофии следует каждую инъекцию вводить в разное место в пределах анатомической области. Внутривенно и внутримышечно вводят инсулин исключительно под контролем врача. Обычно при использовании инсулина короткого действия его комбинируют с инсулином среднего или длительного действия.

  Особые указания:
При лечении инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, в особенности при смешивании препарата с раствором для инфузий, так как количество абсорбируемого инфузионной системой инсулина является величиной непредсказуемой. Помимо передозировки инсулина, причинами гипогликемии могут быть взаимодействие с другими ЛС, смена места для инъекции, снижающие потребность в инсулине заболевания (нарушения функции почек или печени, гипофункция коры надпочечников, щитовидной железы или гипофиза), физическое перенапряжение, диарея, рвота, пропуск приема пищи. При неправильной дозировке или перерывах между введениями инсулина (в особенности у больных, страдающих сахарным диабетом типа 1), может развиваться гипергликемия и диабетический кетоацидоз. Как правило, первые симптомы гипергликемии имею свойство развиваться постепенно, от нескольких часов до нескольких дней. Это запах ацетона в выдыхаемом воздухе, потеря аппетита, сухость во рту, сухость и покраснение кожи, головокружение, рвота, тошнота, учащенное мочеиспускание, появление жажды. В случае проявления сопутствующих заболеваний (включительно при нарушении функции почек, печени, щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона), а также у больных пожилого возраста (старше 65 лет) вероятна потребность в коррекции дозы инсулина. Потребность в инсулине увеличивается за счет сопутствующих инфекций, которые сопровождаются лихорадкой, увеличения физической активности, изменения привычной диеты. В случае перехода от одной марки или типа инсулина на другой пациент должен находиться под постоянным контролем врача. Также коррекция дозы вводимого инсулина может потребоваться при изменении в концентрации препарата, производителя (торгового названия), вида (животного происхождения, человеческий), типа (инсулин длительного, среднего или короткого действия) и/или способа изготовления (генно-инженерного или животного происхождения). Потребность в коррекции дозы может возникнуть как после первой инъекции, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. При значительном улучшении гликемического контроля, к примеру, благодаря интенсивной инсулинотерапии есть вероятность изменений привычных симптомов-предвестников гипогликемии (об этом врачи должны предупреждать пациентов). Запрещен прием препарата в инсулиновых насосах для продолжительного подкожного введения инсулина. Отсутствуют ограничения по лечению сахарного диабета при лактации и беременности. Во время планирования беременности, а также в период беременности следует интенсифицировать лечение сахарного диабета. Как правило, инсулиновая потребность снижается в 1-ом триместре беременности, а затем во 2-ом и 3-ем - постепенно повышается. При родовой деятельности и непосредственно после родов вероятно резкое снижение потребности в инсулине. После окончания родов уровень потребности в инсулине сразу возвращается к привычному уровню, который установился еще до беременности. Вероятно снижение дозы инсулина в период лактации, поэтому рекомендуется находиться под постоянным наблюдением врача до полной стабилизации потребности в инсулине.

  Условия хранения:
Хранить в темном месте, избегать нагревания препарата, а также замораживания. Не рекомендуется употреблять инсулин, который поддавался заморозке, а также в случае потери цвета раствора. В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, вождении автотранспорта (действия повышенной внимательности и концентрации, а также быстроты психомоторных реакций), так как во время гликемии реакции могут быть снижены.

  Взаимодействие:
Препарат фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
При одновременном приеме с сульфонамидами (включительно сульфаниламидами, перорально гипогликемическими ЛС), этанолом, хлорохинином, хинином, пиродоксином, препаратами Li+, фенфлураминами, циклофосфамидами, теофиллином, мебендазолом, кетоконазолом, клофибратом, тетрациклинами, бромокриптином, андрогеном, анаболическими стероидами (метандростенолоном, оксандролоном, станозололом), ингибиторами МАО (селегилином, прокарбазином, фуразолидом) усиливается гипогликемическое действие инсулина.
Гипогликемическое действие ослабляется при одновременном приеме с глюкагоном, соматропином, ГКС, пероральными контрацептивами, эстрогенами, тиазидными и петлевыми диуретиками, БМКК, тиреоидными гормонами, гепарином, сульфинпиразоном, симпатомиметиками, даназолом, трициклическими антидепрессантами, клонидином, антагонистами кальция, диазоксидом, морфином, марихуаной, никотином, фенитоином, эпинефрином, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов. Гипогликемическое действие инсулина может как усилиться, так ослабиться за счет одновременного приема с бета-адреноблокаторами, резерпином, октреотидом, пентамидином.

Данная инструкция к препарату Актрапид МС предназначена для назначения при участии врача.