Абактал (пефлоксацин)

Международное наименование:
Пефлоксацин – Pefloxacin

Принадлежность к группам:
Средство против микробов, фторхинолон

Описание действующего вещества (МНН): Пефлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инфузий, концентрат для изготовления раствора для инфузий, таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие: Средство против микробов из группы фторхинолонов. Производит бактерицидное влияние, блокирует ДНК - гиразу. По отношению к грамотрицательным штаммам действует эффективно как на клетки в стадии покоя, так и на делящиеся клетки; если штаммы грамположительные – только на клетки, которые пребывают в процессе митотического деления. Владеет широким спектром действия. Препарат проявляет активное действие по отношению большинства аэробных грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Escherichia coli, индолположительные и индолотрицательные Proteus spp., в том числе Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Morganella morganii, Enterobacter spp., Proteus mirabilis; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., в том числе не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, а также метициллиноустойчивых, Streptococcus spp., в том числе Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus agalactiae, внутриклеточных бактерий: Chlamydia spp., Brucella spp., Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), а также по отношению бактерий, которые вырабатывают бета-лактамазы. Препарат подавляет жизнеспособность Helicobacter и Mycoplasma spp. В меру чувствительные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Pseudomonas spp., Clostridium perfringens. Устойчивые микроорганизмы: Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., грамотрицательные анаэробы. При заболеваниях, которые вызваны в меру чувствительными микроорганизмами, необходимо определить чувствительность in vitro. Вызывает угнетающее действие на микросомальное окисление клеток печени. Эффективно влияет на лечение бронхолегочных инфекций на фоне муковисцидоза, а также у пациентов при пониженном иммунитете.

Показания: Лечение инфекций, которые вызываются за счет чувствительных к препарату микроорганизмов: инфекций мочевыводящих путей и почек, ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, сальмонеллез), инфекций желчевыводящих путей и желчного пузыря (эмпиема желчного пузыря, холангит, холецистит), инфекций органов малого таза (в т.ч. простатит и аднексит);  суставов, костей, мягких тканей и кожи, инфекций ЛОР – органов и нижних дыхательных путей (придаточных пазух носа и среднего уха, гортани и глотки), инфекций глаз; интраабдоминальных абсцессов, перитонита; сепсиса, эндокардита, менингоэнцефалита, остеомиелита, гонореи, хламидиоза, эпидидимита, мягкого шанкра; хирургических и внутрибольничных инфекций, профилактики хирургических инфекций.

Противопоказания: возраст до 18 лет, период грудного вскармливания, беременность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия, гиперчувствительность. Проявлять осторожность в применении при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, органических поражениях центральной нервной системы, эпилептическом синдроме неустановленной этиологии.

Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, метеоризм, транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, возбуждение, повышение судорожной готовности, тремор, чувство беспокойства, редко – судороги. Со стороны мочевыделительной системы могут наблюдаться кристаллурия, в редких случаях – дизурия, гломерулонефрит. Возможны аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, фотосенсибилизация, в редких случаях – бронхоспазм, ангионевротический отек, артралгии.  Со стороны кроветворной системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сутки), эозинофилия, агранулоцитоз. Возможны местные реакции – флебит. Прочие побочные действия: кандидоз, тендинит, миалгия, тахикардия.
 

Передозировка. Лечение: специфический антидот неизвестен. При необходимости симптоматическая терапия – перитонеальный диализ и гемодиализ.

Способ применения препарата и дозы: Натощак, внутрь, подбор дозы индивидуален, зависит от локализации и тяжести протекания инфекции, также от чувствительности микроорганизмов. Если инфекция неосложненная, то рекомендуется применять по 0.4 г 2 раза в сутки, среднесуточная доза - 0.8 г в 2 приема. Препарат в виде таблеток глотают не разжевывая, запивают большим количеством воды. Внутривенно капельно (при сепсисе, инфекционном эндокардите, при инфекциях тяжелого лечения): первая доза - 0.8 г; последующие - по 0.4 г через каждые 12 ч. Инфузия проводится в течение 1 ч; идет растворение содержимого ампулы в 250 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения – от 1 до 2 недель, но не более 4 недель. Больным, имеющим нарушение функций печени, требуется корректировка режима дозирования: препарат назначают в дозе 0.4 г в сутки при незначительных нарушениях; каждые 36 часов – при более явных нарушениях; если наблюдается тяжелая патология печени, то интервал между введениями продляется до 48 часов. Курс лечения не более 30 дней. Пациентам, имеющим нарушения функции почек, (при КК ниже 20 мл/мин), разовая доза составляет 1/2 от средней дозы при назначении 2 раза в сутки, или полную разовую дозу при введении в организм 1 раз в 24 часа. Лицам преклонного возраста доза препарата уменьшается примерно на 30%.

Особые указания:
При наличии смешанных инфекций, при инфекциях органов малого таза, при перфоративных процессах в брюшной полости комбинируют с лекарственными средствами, активными по отношению к анаэробам (клиндамицин, метронидазол). В период лечения больным должно быть предоставлено большое количество жидкости, чтобы предотвращать кристаллургию. Вследствие вероятного появления фотосенсибилизации нельзя подвергаться влиянию УФ-излучения в период лечения. Больным с тяжелыми заболеваниями почек и печени необходима коррекция дозы пропорционально степени повреждения.
При появлении после или во время лечения пефлоксацином длительной и тяжелой диареи  необходимо предотвратить развитие псевдомембранозного колита путем немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Во время лечения необходимо быть осторожными при вождении автомобильного транспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие:
Пефлоксацин снижает уровень метаболизма теофиллина в печени, вследствие чего происходит повышение концентрации теофиллина в плазме и центральной нервной системе (для предотвращения развития интоксикации доза теофиллина должна быть уменьшена). Идет значительное снижение протромбинового индекса (у пациентов, которые принимают непрямые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать картины крови). Препарат фармацевтически несовместим с гепарином. Запрещается разбавлять раствором NaCl, а также любым растворителем, в состав которого входит Cl-. Циметидин и др. ингибиторы микросомального окисления снижают общий клиренс, увеличивают T1/2, однако не влияют на почечный клиренс и объем распределения. ЛС обволакивающего действия замедляют абсорбцию. При одновременном применении бета-лактамных антибиотиков возможно предупреждение развития резистентности на период лечения стафилококковой инфекции. Цефтазидим, азлоциллин, пиперациллин, аминогликозиды усиливают антибактериальный эффект (в том числе при инфекции синегнойной палочкой). Лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию, замедляют выведение пефлоксацина из организма.

Препарат Абактал назначается для лечения только при участии врача.